我委拟修订9306 遗传毒性杂质控制指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9306 遗传毒性杂质控制指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:朱冉、徐昕怡
电话:010-67079581、010-67079522
通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编:100061
附件 9306 遗传毒性杂质控制指导原则修订草案公示稿(第二次).pdf
2-5 20240321-9306 遗传毒性杂质控制指导原则第一次公示稿反馈意见-专家审评意见单.pdf